Deskrizzjoni tal-prodott

Speċifikazzjoni

Isem tal-prodott	GMP Vakanti Kapsula tal-Ġelatina
Daqs	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
Kulur	Personalizzat skond il-ħtieġa tal-klijenti
Materjal	Ġelatina farmaċewtika ta 'kwalità għolja approvata mill-uffiċjal Ċiniż, ħielsa mill-BSE
Ċertifikati	ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC eċċ.
Stampar	Personalizzat skond il-ħtieġa tal-klijenti
Kondizzjoni tal-maħżen	Kamra nadifa, temperatura 10-25 grad, umdità relatata 35-65 fil-mija ;Suġġerixxi li tissettjaha biex tkun: Temperatura 20 grad, umdità relatata 50 fil-mija
Parametru tekniku	jekk jogħġbok ara dan li ġej

Daqs		Tul mm	Tolleranza	Ħxuna tal-ħajt wieħed	Tolleranza	Dijametru estern	Differenza fil-piż
Daqs		Dimensjonijiet	Tolleranza	Dimensjonijiet	Tolleranza	mm	Mg
00#	kap	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	korp	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	kap	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	korp	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	kap	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	korp	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	kap	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	korp	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	kap	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	korp	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	kap	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	korp	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	kap	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	korp	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Proċess ta' Produzzjoni:

Kuluri:

Speċifikazzjoni:

Speċifikazzjoni Teknika ta'GMPKapsula Vakanti

Ċertifikat ta' Analiżi:

Oġġett tat-test	Unità	Standards	Riżultat tat-test
Issikkar	____	M'għandu jkun hemm l-ebda adeżjoni, deformazzjoni jew qsim: m'għandux inixxi trab, jekk ikun hemm tnixxija, m'għandux 1 partiċella	F'konformità mad-dispożizzjonijiet
Grad fraġli miksur	____	Mhux aktar minn 5 pcs qsim	F'konformità mad-dispożizzjonijiet
Ħin tad-diżintegrazzjoni	min	Inqas minn jew ugwali għal 10 min	7
Viskożità	mm2 /s	Akbar minn jew ugwali għal 60mm2 /s	65
Sulfit	fil-mija	M'għandux ikun aktar minn 0.01 fil-mija	F'konformità mad-dispożizzjonijiet
Kloroetanol	___	Erja tal-quċċata tas-soluzzjoni tat-test tal-kloroetanol mhux akbar mill-erja tal-quċċata ta' is-soluzzjoni tal-kontroll	F'konformità mad-dispożizzjonijiet
Ossidu tal-Etilene	fil-mija	M'għandhiex tkun akbar mill-erja tal-quċċata tas-soluzzjoni ta' kontroll (0.0001 fil-mija)	F'konformità mad-dispożizzjonijiet
Telf ta 'piż xott	fil-mija	12.5 fil-mija -17.5 fil-mija	14.57
Residwu mat-tqabbid	fil-mija	Il-fdal ma setax aktar minn 2.0 fil-mija (trasparenti), 3.0 fil-mija (trasluċenti) u 5.0 fil-mija (opak)	2.86
Kromju	Ppm	Ma setax aktar minn 2 miljuni	<2
Metall tqil	Ppm	Ma setax aktar minn 40 miljun	<40
Għadd totali tal-pjanċi (Kwalità mikrobjali)	Cfu/g	Inqas minn jew ugwali għal 1000	Ikkwalifikat
Ħmira u moffa	Cfu/g	Inqas minn jew ugwali għal 100	Ikkwalifikat
Escherichia coli	___	Mhux misjuba	Ikkwalifikat
Salmonella	___	Mhux misjuba

Kontroll tal-Kwalità:
1. Kontroll tal-materja prima
Aħna nużaw biss 100 fil-mija kolla tal-għadam tal-baqar bħala materja prima biex nagħmlu kapsuli mediċi vojta, ir-rata tal-mili tilħaq 99 fil-mija.

2. Workshop tal-GMP

3. Tagħmir Avvanzat:

4. Kontroll tal-kwalità
QC huwa fil-workshop u l-ippakkjar. Minbarra l-iċċekkjar awtomatiku tal-magni, il-ħaddiema jiċċekkjaw id-daqs, il-ħjata u l-iskrivanija tax-xogħol biex jiżguraw li l-prodotti jilħqu l-kwalità wkoll. Indiċijiet fiżiċi u kimiċi tal-kapsula lesti jiġu ċċekkjati qabel l-ippakkjar. Il-kapsula kwalifikata biss tkun ippakkjata għall-klijenti.

Ippakkjar:

Il-lista ta 'affarijiet li se nippakja
Daqs	Ippakkjar	N.W.	G.W.
000#	50,000pcs/CTN	10.00kg. CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000pcs/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000pcs/CTN	11.50kg/CTN	13.50kg/CTN
1#	140,000pcs/CTN	12.50kg/CTN	14.50kg/CTN
2#	180,000pcs/CTN	12.50kg/CTN	13.50kg/CTN
3#	240,000pcs/CTN	12.50kg/CTN	14.50kg/CTN
4#	300,000pcs/CTN	12.50kg/CTN	14.50kg/CTN
5#	400,000pcs/CTN	12.50kg/CNT	14.50kg/CTN

Ċertifikati:

GMP Vakanti Kapsula tal-Ġelatina